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非临床服务
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药物分析

    提供涉及药品原料,药品成品,和制剂的所有化学分析服务。我们向您承诺高质量与合理价格,所有实验均能达到中国药典、美国药典(USP/NF)、欧洲药典(EP)、英国药典(BP),日本药典(JP)及美国化学协会(ACS)的相关要求。

    同时,我们也根据客户的具体要求量身设计专题实验,以支持客户的药品原材料试验,进行中试验,以及成品放行试验。制剂方面的试验包括片剂,胶囊,半固体,非肠道药,以及无菌溶液。我们也协助对合同厂商和经销商进行资格认证。

 

分析开发

能够支持多种制剂类型

    注射剂 (冻干或非冻干)

    喷雾剂

    固体、半固体和液体

    透皮剂

    完全符合GMP的实验室能提供快速、可靠的开发和验证结果。实际上,我们已经开发出300中方法来用于支持多样化的制剂类型以及仪器设备的应用。

    一贯以来,我们在项目管理和使用科学创新方法出具项目报告等方面都达到了超出客户期待的水平。在支持临床前实验、NDAADNA等方面,我们采用倒推方法,以客户的预计报批时间为准,反向制定整个项目的里程碑时间表,建立有效的阶段性工作计划,来满足客户申报审批的时间要求。在整个过程中,我们融入最前沿的科学技术,体现质量和安全监察,以及提供可靠的申报数据和申报后的项目追踪。

 

 分析发展服务项目

药物预配方和药物配方
参考标准物和药品物质的定性
检测方法
工艺验证支持
相关物质
方法技术移交
间隙分析
药物开发支持
可提取物或可释放物
医疗器械分析
洁净程序
危险物质分离实验室
稳定性指示检测试验
经销商资格认可
措施验证
不纯物和降解物质的分离和识别
强迫性降解试验
半制备级HPLC的放大和收集
体外代谢试验