Global RSS ENGLISH
专业技术问答
Beijing, China

客服邮箱:

customer@cnphds.com

客服电话:

+86-10-84466227

+86-10-84466228

+86-10-84466229

联系我们 在线提交
 客户留言
    反馈分类: 
姓名/昵称:梁先生(2018-08-23)
标 题:常见一般性技术问题
留言内容:用于肌肉注射的狂犬病人免疫球蛋白2步病毒灭活工艺是否必需?
回 复:点击查看回复
 
姓名/昵称:李先生(2018-08-23)
标 题:常见一般性技术问题
留言内容:现行《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》为2005年颁布的,有关生物制品生产工艺过程变更是否有其他指导原则可以参考?
回 复:点击查看回复
 
姓名/昵称:李女士(2018-08-22)
标 题:常见一般性技术问题
留言内容:按生物制品1类申报的品种,取得临床批件后Ⅰ期临床样品生产时可否更换培养基的生产厂家?
回 复:点击查看回复
 
姓名/昵称:韩先生(2018-08-22)
标 题:常见一般性技术问题
留言内容:BE试验中由于女性受试者招募困难,可否仅采用男性受试者进行BE试验?
回 复:点击查看回复
 
姓名/昵称:冯先生(2018-08-20)
标 题:常见一般性技术问题
留言内容:《国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》(2015年第257号)中“注册申请人开展生物等效性试验前30天,应当在国家食品药品监督管理总局指定的化学药BE试验备案信息平台进行化学药BE试验备案,按要求提交备案资料”中,30天是自然日还是工作日?申请人在获得备案号后30天,如总局无意见即可自行开展BE试验吗?
回 复:点击查看回复
 
共 42 页 210 条记录 [1[2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] ... 下一页最后一页
温馨提醒:带星号(*)的项目均为必填
姓名/昵称:*
反馈分类:*
电 话:*
E-mail:*
标 题:*
留言内容:*