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非临床服务
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生物活性咨询

 

 

 

我们的服务全面支持对生物小分子和大分子检测
1、核酸和寡聚核苷酸
2、多肽
3、天然和重组蛋白质
4、单克隆和多克隆抗体
从理论到市场,依靠强大的科研实力,我们提供可靠的专业服务和质量保障系统,以及在完全符合cGMP设施框架里的最先进的仪器设备。更重要的是,我们一直致力于领先的科技、服务和与客户的完美协作。
治疗用生物技术药物由于物质基础与化学药物不同,其非临床安全性评价也具有独特之处。常规的非临床评价试验方法不一定完全适用于生物技术药物。生物技术药物非临床安全性评价中试验项目的选择、试验设计和结果评价等都应该结合具体药物的特点来进行,具体应考虑的因素包括具体药物的生物活性、结构特点、临床适应症、用药人群、临床用药方案等。
我们为客户提供API制造,细胞株的开发及优化, GMP多肽及蛋白质,以及制剂的开发。我们的专业人员及管理系统帮助客户提高项目效率,降低进入市场时间。

 
微生物学检测试验服务

  综合性的方法开发和验证服务   可靠的产品特征和质控方法服务
蛋白质转印(western blot)
身份认定:肽图
残留蛋白质和残留化合物分析
蛋白质含量
氨基酸分析
测序:肽图
SDS-PAGE和水平琼脂糖电泳
免疫检测
毛细管电泳
遗传稳定性:肽图
SDS 凝胶分子量分析
纯度/效力
免疫球蛋白-IgG纯度
糖基化:比色法
等电聚焦(IEF)
活性:蛋白质/酶检测
碳水化合物分析
不纯物质分析:SDS-PAGE, HPLC
肽图
二硫键
色谱技术
一般杂质和污染物检测
蛋白质含量测定    
宿主细胞蛋白质检测    
残留DNA和全部DNA测定