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药理药效毒理咨询

 

 

 

PHDS常规进行的研究服务

药理学研究: 在药物早期开发中,药代动力学评价提供的数据可预测该药物在人体内的代谢或药代情况。在药物进入符合GLP要求的各项研究之前,可提供药物在啮齿类、狗和猴子体内的药代动力学筛选研究。

常规毒理学研究:急性毒性、慢性毒性和亚慢性毒性研究。

特殊毒理研究:包含过敏试验、局部刺激、致癌性、致突变等研究。

进行体内、体外药效学筛选。

临床前毒理动力学研究:

毒理动力学,意在于药物在动物体血液中的含量水平和毒性的相关关系。运用工业标准的统计学软件来执行综合的数据统计分析,外加毒理动力学报告,以减轻注册报批资料的准备过程。

毒理学研究服务
用于毒理学研究的动物

中小动物:小鼠、大鼠、豚鼠、兔

•  大动物:犬、猴、小型猪 

给药途径      

经口:灌胃、胶囊

非肠道:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射

其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入 

一般毒理学研究

单次给药

反复给药

剂量探索试验 

免疫毒性研究  

致癌性研究:大鼠长期致癌试验(两年)    

安全性药理研究

心血管系统(麻醉动物/清醒动物遥测)

中枢神经系统

呼吸系统(麻醉动物/清醒动物遥测

发育及生殖毒理学

• 1一般生殖毒性试验(大鼠)

• 2致畸敏感期生殖毒性试验(大鼠和兔)

• 3围产期生殖毒性试验(大鼠)

遗传毒性

哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

• Ames试验

小鼠骨髓微核试验

• TK基因突变试验

• 刺激性、过敏性、溶血性试验

血管刺激试验

肌肉刺激试验

眼刺激试验

皮肤刺激试验

主动过敏试验

被动过敏试验

体外溶血试验