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申报食品添加剂新品种需提供的资料

发布时间:2012-07-24
申报食品添加剂新品种需提供的资料(原件1份,复印件8份)
 
1、食品添加剂新品种申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见(进口食品添加剂除外)
3、名称及其来源
4、化学结构、分子式、分子量和理化特性(来源于动植物的,若无以上资料应提供主要成分)
5、使用范围及使用量
6、生产工艺
7、食品添加剂质量标准及编制说明
8、标签(含说明书)样稿
9、国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织允许使用的证明文件或资料
10、食品中该种添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告,如不能提供须说明情况
11、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学全性评价报告、三批食品添加剂的质量和卫生学检验报告
12、试验性使用效果报告(营养强化剂需提供稳定性试验报告)
13、使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料
14、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料另附食品添加剂样品30克