Global RSS ENGLISH
业务范围
Beijing, China

客服邮箱:

customer@cnphds.com

客服电话:

+86-10-84466227

+86-10-84466228

+86-10-84466229

联系我们 在线提交
服务指南

  

 

 

① 中国GMPICH、欧盟、GMP对比分析

生产现场检查

② 中国药典与ICH、欧盟、FDA药典对比分析

(前期服务)

③ 介绍CFDA现场检查流程、检查内容和评价标准

 

CFDA在全球生产现场检查的情况介绍、应对措施

  

临床前研究

① 配方筛选、项目预审、药学分析(全系列)

 

② 药效、药理、毒理研究(全系列)

  

 

① 医学文件书写(方案、CRF、研究者手册、病历观察表等)

临床研究

② 新药临床研究

 

③ 国际多中心临床研究

  

 

① 药品注册、原料药、药辅料、药包材备案(DMF

产品注册

② 医疗器械注册

(含备案)

③ 保健食品、食品添加剂、新食品原料注册

 

④ 消毒剂备案及注册

 

⑤化妆品备案及注册