刘先生你好：
方法学验证有专属性、线性和范围、准确度、精密度和耐用性。

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郑女士你好：
国产药品生产企业提供药品生产许可证，进口药品生产企业提供CPP文件和GMP证书。

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祝先生你好：
应符合WHO推荐的统一格式。其他格式的文件，必须经所在国公证机关公证及驻所在国中国使领馆认证。

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陈先生你好：
药品的说明书和包装标签必须符合《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）的规定。

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秦女士你好：
必须按照《药品注册管理办法》所对应附件的要求编排注册资料，如某项资料无法提供，该项资料号仍应保留，并说明无法提供此项资料的具体原因。

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