|
|
播实之星的临床研究由医学部来完成。主要承担新药、进口药、医疗器械的临床和国际多中心临床试验。
公司拥有世界前沿水平的数字化管理和远程传输系统，与经过多年临床试验训练所成长起来的一支经验丰富、技术精湛的专业临床试验(CRO)队伍相匹配，为保证药品临床试验的高质量和高效率，提供了可靠的软硬件保障。重要的是，强大的行业、社会资源和现代化的数字管理装备相结合，形成了播实之星CRO的核心竞争力。
有计划的、经常性的业务培训，是公司长盛不衰的重要法宝。多年的国际性医药企业的管理和运作经验，使公司拥有一批精通医学、药学、临床和政策法规的专家作指导；拥有接受过国际GCP专业培训的优秀CRO队伍作一线运作；
拥有与著名的美国chiron生物制药公司、美国IPS公司等的成功合作，和与国内为数众多的大中型医药企业临床合作的丰富经验，卓越的业绩令播实之星在行业领域内有口皆碑。 |
 |
临床试验方案的最优设计。临床计划的决策层要对临床医学、药学、药理学等有全面的理解和权威性的定论，才能对临床计划的设定提供正确的决策。只有系统的理论教育和丰富的行业经验相结合才能塑造出这种高水平的专家。 |
 |
临床试验计划的成功实施。一个严格按照GCP要求进行的临床试验计划，所有的细节都必须科学、全面和可靠，以获得有益于产品的真实数据与结论。临床研究的所有工作，都必须在GCP的规范下严格进行，并且以医学和药品管理的法规作为最根本的依据。 |
 |
行业资源的延续延伸。正确的产品市场定位，是获得商业成功的基本条件。而成功的临床试验运作，对于产品的市场进入和市场拓展，都起着不可或缺的至关重要的作用。临床试验基地的行业资源，将延续延伸为丰富的市场资源和技术支撑资源。播实之星将为这种行业资源拓展成企业的市场资源做桥梁和纽带。 |
|
| 有着良好的专业化背景、并经过严格GCP培训的CRO人员，有着监督实施临床试验的重任。试验前，按照GCP原则和标准操作规程（SOP），制定严谨的临床研究计划、研究者手册、CRF表和其他所有相关文件，对研究者进行GCP（临床试验管理规范）培训和考核。试验中，有规律地进行定期和不定期的试验基地防视；指导研究者准确收集数据信息，真实、准确和全面地填写CRF表；查对CRF和所有的原始病例记录，并登记和填写监察报告表，监督试验的质量并推进试验进度；对试验中发生的所有问题进行及时的协调、补充、解决和修正；保证所有数据准确、及时录入数据库。试验后，进行数据统计分析，得出试验结论，并由顶尖级医学专家评价和把关，为临床试验报告提供科学可靠的依据。 |
|
|
