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播实之星与美国实力雄厚的独立实验室(IPS)合作,组成DrK-PHDS团队,承担新药及进口药品的非临床试验。非临床试验项目包括:

1.药物分析和开发(详细)
2.药物预配方和配方分析(详细)
3.药物稳定性试验(详细)
4.微生物学试验
5.生物制药相关实验(详细)
6.药理药效和毒理试验(PK/PD/TK)(详细)



微生物学检测试验
1)48小时支原体快速筛选试验
2)体外细胞毒性试验
3)外源病毒检测

我们提供广泛的微生物学研究服务,所有检测手段都是依据官方药典方法,如中国药典、USP, EP, JP, AAMI, ISO标准,和客户特定的检测方案来完成。一个经过验证的配有百级LAF洁净操作台的千级间,专为成药放行试验提供最高质量的无菌试验。


微生物学检测试验服务:
       
微生物极限试验
细菌识别
LAL内毒素数量化试验
特定的微生物试验
生物负担试验
无菌试验验证
无菌试验
LAL验证 (抑制/提高)
抗微生物有效试验
灭菌验证(蒸汽、gamma 辐射等)
水质监测
生物负担恢复试验
环境监控    
       
       

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