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播实之星与美国实力雄厚的独立实验室(IPS)合作,组成DrK-PHDS团队,承担新药及进口药品的非临床试验。非临床试验项目包括:

1.药物分析和开发(详细)
2.药物预配方和配方分析(详细)
3.药物稳定性试验(详细)
4.微生物学试验(详细)
5.生物制药相关实验(详细)
6.药理药效和毒理试验(PK/PD/TK)



药理实验室拥有设施完备的细胞房和SPF级标准动物房以及常规的药理学仪器。可进行体内、体外的药效学筛选工作。

临床前毒理动力学研究:
毒理动力学意在支持哺乳动物毒理学研究,即药物在动物体血液中的含量水平和毒性的相关关系。我们运用工业标准的统计学软件来执行综合的数据统计分析,外加毒理动力学报告,来减轻注册报批资料的准备过程。

药理学筛选: 在药物早期开发中,药代动力学评价提供的数据可预测该药物在人体内的代谢或药代情况。在药物进入符合GLP要求的各项研究之前,我们还提供药物在啮齿类、狗和猴子体内的药代动力学筛选研究。

常规毒理学研究:急性毒性、慢性毒性和亚慢性毒性研究。
致癌性或致瘤性研究。



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