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法令文件
《关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》国食药监办[2007]502号(2007-08-14)
《注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案》国食药监办[2007]504号(2007-08-10)
附件:
1.部分化学药品注射剂高风险品种及其风险因素
2.部分中药注射剂高风险品种名单
3.部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单
4.注射剂类药品工艺和处方核查工作汇总报表
5.化学药品注射剂生产工艺处方核查一般要求
6.中药注射剂生产工艺处方核查一般要求
《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》国食药监市[2007]496号(2007-08-08)
转发,食药监办[2007]156号(2007-08-03)
关于批准GBl4232.1–2004《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋》国家标准第1号修改单的函, 国标委工二函[2007]40号
《关于在全国范围内建设特殊药品监控信息网络的通知》国食药监办[2007]482号(2007-08-03)
《2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案》国食药监械[2007]475号(2007-07-30)
《征求胶原蛋白等产品分类界定的意见》食药监械函[2007]73号(2007-07-26)
《规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜》食药监办[2007]145号(2007-07-25)
附件:医疗器械生产企业质量管理体系考核报告(样式)
《临床检验分析仪器用定标液等产品分类界定》食药监办[2007]144号 2007-07-24)
《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》国食药监安[2007]447号(2007-07-18)
《关于继续进行参数放行试点工作的通知》国食药监安[2007]419号(2007-07-09)
《关于调整消化道吻合夹管理类别的通知》国食药监械[2007]403号(2007-07-08)
《天津医疗器械质量监督检验中心认可的医疗器械受检目录》(237种)国食药监械[2007]386号(2007-07-02)
《医疗器械检验机构注册检验报告统一格式》食药监办[2007]122号(2007-07-02)
附件
1.医疗器械检验机构注册检验报告统一格式
2.医疗器械检验机构注册检验报告统一格式编写规定
《关于认可天津市药品检验所对洁净度级别等37种医疗器械产品和项目检测资格的通知》国食药监械[2007]388号(2007-07-02)
国食药监械[2007]345号(2007-06-15)
1.医疗器械生物学评价和审查指南
2.《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点
关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知 国食药监办[2007]311号(2007-07-31)
《关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知》国食药监市[2007]308号(2007-05-28)
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