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规范性文件

药品规范性文件（一）
 
《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》国食药监安[2007]214号 （2007-04-06）
《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则》——对主要研究结果的总结及评价 [国食药监注[2007]213号（2007-04-05）]
《军队麻醉药品和精神药品供应管理办法》后发[2007]3号（2007-03-15）
《药用辅料生产质量管理规范》国食药监安[2006]120号（2006-03-23）
《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》 国食药监安[2006]4号（2006-01-05）
《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》国食药监安[2005]529号（2005-11-01）
《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》国食药监安[2005]528号（2005-10-31）
《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》国食药监安[2005]527号（2005-10-31）
《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》国食药监安[2005]498号（2005-10-25）
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》国食药监注[2005]493号（2005-10-25）
《药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）》（2005-07-19）
《可见异物检查法补充规定（一部、二部）》（2005-07-13）
附件：1．《可见异物检查法补充规定》（一部、二部）
  2．《中国药典》2005年版（一部、二部）“可见异物检查法”有关内容修订
　　　3．《可见异物检查法补充规定》（三部）
《体内植入放射性制品GMP补充规定》
《体内植入放射性GMP认证检查评定标准》国食药监安[2005]61号（2005-02-06）
《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》国食药监安[2004]44号（2004-02-19）
《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》国食药监注[2003]267号（2003-09-30）
《中药材生产质量管理规范认证管理办法》国食药监安[2003]251号（2003-09-19）
《中药材GAP认证检查评定标准》国食药监安[2003]251号（2003-09-19）
附件：GAP认证申请表
《药品加工出口管理规定（试 行）》国食药监注[2003]189号（2003-07-29）
《药品经营质量管理规范认证管理办法》国食药监市[2003]25号（2003-04-24）
《九个技术指导原则》[国药监注[2003]109号（2003-03-20）]
《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》
《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》
《预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则》
《艾滋病疫苗临床研究技术指导原则》
《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》
《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》
《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》
《变态反应原（变应原）制品质量控制技术指导原则》
《细胞培养用牛血清生产和质量控制技术指导原则》
《药品质量监督抽验管理规定》国药监市[2003]63号（2003-02-17）

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