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播实之星与美国实力雄厚的独立实验室(IPS)合作,组成DrK-PHDS团队,承担新药及进口药品的非临床试验。非临床试验项目包括:

1.药物分析和开发(详细)
2.药物预配方和配方分析
3.药物稳定性试验(详细)
4.微生物学试验(详细)
5.生物制药相关实验(详细)
6.药理药效和毒理试验(PK/PD/TK)(详细)



提供设计注射剂(冻干或非冻干)、吸入制剂、干粉吸入剂,呼吸制剂,固体,半固体,液体,以及透皮制剂。

药物预配方分析是基于对预配方设计策略,给药途径,以及最佳配方构型的理解上而设计的。众多参数的生成可以协助进一步优化药物配方,并为IND, NDA 等申请当中的化学、生产、控制(CMC)文件作出必要的技术准备。

药物配方试验的开展始于我们对客户需求以及客户就 成分理化性质考虑的全面理解,是制剂处方试验顺利开展的保证。我们可以作为您的合作者,设计具体实验方案,进行临床制剂的筛选。


药物配方和药物预配方服务:

  综合性研究   独立性研究
理化特性
配方优化
DSC和TGA特征
溶解方法开发
微粒大小评价
稳定性研究
溶解度测定
冻干周期开发
受试者可兼容性
容器的选择和评价
共溶剂中的溶解度    
溶液稳定性    
固态稳定性    
吸湿性研究    

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