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| 由开发部的专家技术人员设计开发,或根据企业提出的产品具体要求(如:功能、剂型等),完成从项目选题、配方及依据、工艺与流程、质量标准、功效毒理、中试出样、质量检验等全程工作 |
| 注册部的专业注册人员为客户提供个性化、系统性、全方位的注册申报服务,包括:新药、已有国家标准药品、进口药品、保健食品、生物制品、医疗器械的注册代理;以及OTC、国家中药保护品种和卫生部系列健康相关产品的注册代理。 |
| 医学部的专业技术人员为中外客户提供:用于注册申报或获取数据的多中心临床研究。完全按照GCP要求完成的高效率、高质量的临床研究报告,是播实医药的核心竞争力之一。包括:数据管理计划书、统计计划书、临床试验方案和观察表、研究者手册、试验过程的管理与监察、建立临床据库、编码编盲、数据管理、统计报告和临床总结报告等系列全面服务。 |
| 数据管理服务体系(PHDS HMIS/MT/FAS系统) |
| PHDS与美国一流的数字专家合作建立的数字管理中心,针对医院、药厂和研究机构特点,设计开发的数字管理系统,为企业提供最前沿的数字管理软硬件服务,帮助医疗机构实现数字管理科学化、系统化和智能化。 |
| 药学部的专业技术人员为客户提供如下服务: |
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技术资料翻译和补充修订。 |
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编制药品/保健品的质量标准。 |
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改进产品生产工艺、调整及确定配方。 |
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产品资料送审前专家技术预审核。 |
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编制产品配方依据。 |
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提供产品检验方法。 |
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