| 序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
| 1 |
进 05-1433 |
Discofix 三通 |
B.Braun Melsungen AG |
| 2 |
进 05-1475 |
“亚太医疗”C型后方脊椎固定系统 |
台湾亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 3 |
进 05-0542 |
绮丽散光软性隐形眼镜 |
加美光学股份有限公司 |
| 4 |
进 04-3412 |
绮美软性隐形眼镜 |
加美光学股份有限公司 |
| 5 |
进 04-3284 |
α-淀粉酶检测试剂盒（IFCC法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 6 |
进 05-1970 |
带有可调尖端的气管插管 |
NELLCOR PURITAN BENNETT |
| 7 |
进 05-2182 |
化学发光检测仪LB961 |
Berthold Technologies GmbH＆Co KG |
| 8 |
进 04-3287 |
肌酸激酶检测试剂盒（DGKC法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 9 |
进 05-1892 |
罗康全活力型血糖试纸 |
德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 10 |
进 05-2109 |
聚酯绷带和夹板 |
Lohmann &Rauscher International GmbH & Co.KG |
| 11 |
进 05-2005 |
中低频治疗仪 |
MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD |
| 12 |
进 05-1952 |
ISE参比液 |
Roche Diagnostics GmbH 德国 |
| 13 |
进 05-2088 |
耳鼻喉科治疗台 |
dantschke MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 14 |
进 05-1575 |
动静脉瘘管针 |
台湾善德生化科技股份有限公司 |
| 15 |
进 05-0469 |
全自动生化分析仪 |
SYSMEX CORPORATION |
| 16 |
进 05-2000.1 |
SYNCHRON LX系统 ISE电解质参比液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 17 |
进 05-1969 |
内窥镜摄像系统（商品名：便携式一体机 - MEDIPACK） |
（德国）Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 18 |
进 05-2006 |
低频神经痛治疗仪 |
MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD |
| 19 |
进 05-1322 |
手持式视网膜照相机 |
日本兴和株式会社+ |
| 20 |
进 05-1868 |
罗康全优越型血糖试纸 |
德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 21 |
进 05-1343 |
Ultraview SL 系列病人监护仪 |
Spacelabs Medical Inc. |
| 22 |
进 05-2141 |
骨水泥配套工具及附件 |
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 23 |
进 04-3088 |
易夹外科用阻塞钳和易夹插件 |
Novare Surgical Systems,Inc. |
| 24 |
进 05-2012 |
动力系统 |
诺瓦格公司Nounag AG |
| 25 |
进 05-2028 |
N 抗血清人前白蛋白试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
| 26 |
进 05-0778 |
微导丝 |
丹麦 库克欧洲公司 William Cook Europe ApS |
| 27 |
进 05-1748 |
VerSys 股骨头- 12/14锥形 |
捷迈公司 |
| 28 |
进 05-0265 |
缝线穿引器 |
美国 InfluENT Medical LLC |
| 29 |
进 04-3288 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（DGKC法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 30 |
进 04-3269 |
总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 31 |
进 04-3280 |
尿酸检测试剂盒（PAP法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 32 |
进 04-3277 |
葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 33 |
进 04-3266 |
白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 34 |
进 04-3281 |
胆固醇检测试剂盒（CHOP-PAP法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 35 |
进 04-3267 |
肌酐检测试剂盒（Jaffe法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 36 |
进 04-3270 |
磷检测试剂盒（磷钼酸铵法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 37 |
进 04-3271 |
钙检测试剂盒（OCP法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 38 |
进 04-3268 |
甘油三酯试剂盒(GPO-PAP) |
Centronic GmbH 德国 |
| 39 |
进 04-3279 |
尿素检测试剂盒（动力学法） |
Centronic GmbH 德国 |
| 40 |
进 05-0652 |
PMMA前房人工晶体 |
Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 41 |
进 05-1334 |
美皮贴透明硅胶伤口护垫 |
Molnlycke Health Care AB |
| 42 |
进 05-1590 |
手持式眼底照相机 |
日本 株式会社ニデック |
| 43 |
进 05-1674 |
不带棘齿的解剖/抓握钳 |
Jakoubek Medizintechnik GmbH |
| 44 |
进 05-1711 |
氙光源 |
德国Ackermann Instrumente GmbH |
| 45 |
进 05-2003 |
微量泵前管（英文名称：Original Perfusor |
B. Braun Melsungen AG |
| 46 |
进 05-2124 |
移动式X射线影像诊断系统 |
SIEMENS Aktiengesellschaft |
| 47 |
进 05-2239 |
影像归档及传输系统 |
GE Medical Systems Information Technologies |
| 48 |
进 05-1380 |
充盈压力泵系列 |
美国 麦瑞医疗设备有限公司 |
| 49 |
进 05-1031 |
免疫球蛋白G诊断试剂盒 |
德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 50 |
进 05-2173 |
血浆分离器 |
Gambro Dialysatoren GmbH |
| 51 |
进 05-0436 |
血氧饱和度测试仪 |
KOIKE MEDICAL.,LTD 日本小池医疗株式会社 |
| 52 |
进 05-1723 |
东芝超导磁共振成像系统EXCELART Vantage |
东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION |
| 53 |
进 05-0720 |
金属接骨螺钉 |
Orthopaedic Manufacturing Company Limited |
| 54 |
进 05-1716 |
Discovery系统 |
美国DePuy Spine Inc. |
| 55 |
进 05-2148 |
一次性皮肤活检器 |
Kai Industries Co., Ltd. |
| 56 |
进 05-1867 |
CLA-1免疫发光分析仪 |
日立化学诊断公司 |
| 57 |
进 05-1690 |
内窥镜氙光源及附件 |
（美国）Smith & Nephew Inc. |
| 58 |
进 05-2049 |
输送头 |
Ultradent Products,Inc. |
| 59 |
进 05-1099 |
肠道水疗机 |
Colon lrrigation Australia Pty Ltd |
| 60 |
进 05-1114 |
Q.STEPS Biometer G 快速血糖检测仪（血糖监测系统） |
Biomedix, Inc., USA 美国百美医学股份有限公司 |
| 61 |
进 05-2102 |
9054型自动调压睡眠呼吸机 |
Sunrise Medical Inc. |
| 62 |
进 05-2069 |
自动体外除颤仪 |
Medtronic Emergency Response System Inc |
| 63 |
进 05-1714 |
Frontier前路脊柱侧弯系统 |
美国DePuy Spine, Inc. |
| 64 |
进 05-0808 |
Bird's Nest 腔静脉滤器 |
美国 库克公司 Cook Incorporated |
| 65 |
进 05-1979 |
3500/3500HL系列空气氧气混合器 |
Sechrist Industries, Inc. |
| 66 |
进 04-3308 |
THERMACHOICE子宫热球治疗系统 |
（美国）Gynecare Inc. |
| 67 |
进 05-2122 |
气管切开插管及附件 |
Smiths Medical International Limited |
| 68 |
进 05-0719.1 |
金属接骨钢板（McGrath骨钢板）──加压型或保护性板 |
Orthopaedic Manufacturing Company Limited |
| 69 |
进 05-2105 |
一次性安全穿刺器 |
普威国际有限公司 |
| 70 |
进 05-1599 |
核酸分离试剂盒 |
德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 71 |
进 05-2090 |
肌酐-苦味酸法诊断试剂盒 |
德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 72 |
进 05-2138 |
药袋 |
Baxter Healthcare Corporation |
| 73 |
进 05-1804 |
威势(V)胰胆治疗系统附件系列取石气囊 |
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 74 |
进 05-1917 |
菌斑显示液/片 |
德国Hager & Werken GmbH & Co. KG |
| 75 |
进 04-2890 |
冈本避孕套 |
日本 冈本株式会社 |
| 76 |
进 05-0653 |
PMMA人工晶体 |
Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 77 |
进 05-1812 |
AtriCure 射频消融发生器 |
AtriCure, Inc. |
| 78 |
进 05-2169 |
延长管 |
B. Braun Melsungen AG |
| 79 |
进 05-2228 |
洗片机 |
G MEDI CO., LTD |
