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播实之星PHDS China CRO注册代理

发布时间:2012-12-12

 

金龙入水,灵蛇出洞。北京播实之星医药科技有限公司(PHDS)即将迎来第12个新的年度。公司始终奉行“求实、高效、创新、进取”的企业理念,长期坚持“充分满足客户需求,创造完美服务”的服务宗旨,前进的道路越走越宽广。

从初期的以国内客户为主,包括药品注册、保健食品注册、医疗器械注册、临床试验、生物制品、疫苗、中成药、消毒产品、涉水产品等; 到现以国际领域为主,拥有全球26个国家客户,业务开展如:进口药品注册、进口保健食品注册、进口医疗器械注册、国际多中心临床试验(Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期)、进口药用辅料注册、进口药包材注册、食品添加剂和食品新资源申报和OTC注册等。

播实之星(China CRO)注册申报资料编写人员,经过严格的专业培训和高水平导师的指导。遇到特殊问题及时寻求SFDA专家指导和寻求SFDA审评中心耐心解答。播实之星(China CRO)的专业注册人员,按照CTD格式编写的注册申报资料,完全符合药品审评技术规范,使得注册进度更快,通过率更高。

播实之星(China CRO)获得了国际质量体系ISO 9001认证,通过了第一次初审,第二次监审,正在迎接第三次复审。播实之星(China CRO)严格按照ISO 9001质量手册与程序文件实施质量管理,项目操作更加严格和规范,真正符合国际标准。

播实之星(China CRO)在2012年,对企业网站进行了重新改版。全新版的企业网站更加全面、细致、规范,文档编辑更清晰、更明确。网站将公司注册服务内容列为14项,分别是:药品注册指南生物药品注册指南医疗器械注册指南体外诊断试剂注册处方药注册指南中药保护品种指南保健食品注册指南食品添加剂注册指南食品新资源注册指南消毒产品注册指南涉水产品注册指南进口食品标签审核指南药用辅料注册指南药包材和容器注册指南,使客户查阅时更加方便和明了。

公司即将迎来充满希望的2013年。预祝播实之星(China CRO)继续奋进、蒸蒸日上,不断提高业务质量水平,为客户提供更加优质的一流服务,力创行业领先品牌。

China CRO PHDS)