1、进口卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表

2、原产国（地区）政府或者其认定的机构出具的允许该产品在原产国（地区）生产、销售的证明文件

3、产品执行标准

4、检验报告

5、产品标签（含说明书）样稿

6、产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书

7、产品配方（仅限于抗、抑菌洗剂）；

8、完整的产品最小销售包装1件

上述材料中的所有外文资料均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，中文译文应有中国公证机关的公证。