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消毒器械到期申请换发卫生许可证批件的产品申报资料

发布时间:2012-08-10

1、  消毒器械卫生许可再次审核申请表

2、  省级卫生行政部门的初审意见(国产产品)

3、  产品结构图和作用原理

4、  产品企业标准

5、  检验机构出具的检验报告,包括:

1)杀菌强度(或浓度与pH值)测定报告

2)杀灭微生物效果检测报告(以最高抗力微生物为准)  

3)按现行版消毒技术规范补齐相应项目的检测报告

6、产品标签(含说明书)

7、受委托申报单位应提交委托申报的委托书(进口产品)

8、原卫生许可批件复印件(领取新卫生许可批件时将原卫生许可批件交回)

9、生产企业卫生许可证复印件

另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供产品样品的,应提供产品结构图和照片。