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申报国产消毒器械需提供什么资料

发布时间:2012-08-10

1、国产消毒器械卫生行政许可申请表

2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见

3、产品研制报告

4、产品结构图和作用原理

5、企业标准

6、经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列

1)检验申请单

2)检验受理通知书

3)产品说明书

4)采样单

5)杀菌因子强度检测报告

6)杀灭微生物效果检测报告

7)毒理学及电器安全性检验报告

8)产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告

9)消毒产品检验规定要求的其他检验报告

7、产品铭牌

8、代理申报的,应提供委托代理证明

9、可能有助于评审的其他资料