1、国产消毒器械卫生行政许可申请表
2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见
3、产品研制报告
4、产品结构图和作用原理
5、企业标准
6、经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列 :
(1)检验申请单
(2)检验受理通知书
(3)产品说明书
(4)采样单
(5)杀菌因子强度检测报告
(6)杀灭微生物效果检测报告
(7)毒理学及电器安全性检验报告
(8)产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告
(9)消毒产品检验规定要求的其他检验报告
7、产品铭牌
8、代理申报的,应提供委托代理证明
9、可能有助于评审的其他资料