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受理医疗器械注册的申报机构

发布时间:2012-08-08

境内企业生产的第一类医疗器械在区市药品监督管理部门备案;
境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查批准;
境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查批准;
境外企业生产的一、二、三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查批准;
台湾、香港、澳门地区的产品申请在内地销售、使用的,由SFDA审查批准