医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件，其使用目的是：

1 疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
2 损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
3 解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
4 妊娠控制