申请临床研究报送资料项目1～11；完成临床研究后报送资料项目1、2和12～18。
1.“＋”指必须报送的资料；
2.“－”指毋须报送的资料；
3.“±”指根据申报品种的具体情况要求或不要求。
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资料项目
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注册分类及资料项目要求
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